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小型液體灌裝加塞軋蓋一體機
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SFFC01小型液體灌裝加塞軋蓋一體機是一種可驗證的即用型灌裝系統,適用于臨床試驗及小批量產品,主要針對制藥、生物制品行業(yè)的產品研發(fā)部門以及其他諸如高附加值、關鍵產品的灌裝及加塞/半加塞工藝。

SFFC01可以在層流無菌室及隔離裝置(RABS、ISOLATOR等)中使用。

SFFC01所有的選材及表面處理均符合cGMP的關于無菌灌裝的要求。

SFFC01只需要簡單調整送瓶部件即可適用于不同尺寸的西林瓶,將瓶子平穩(wěn)地從轉盤輸送到工作位置,更換瓶子種類時無需更換任何部件。更換膠塞及鋁蓋的尺寸時,只需更換相應規(guī)格件即可,相應的拆裝非常簡易,無需任何工具。

SFFC01具有預充氣和后充氣噴嘴及支架,并有電子開關閥控制,支持自動灌前充氮及灌后充氮。

SFFC01操作采用工業(yè)平板電腦觸摸屏控制,具有權限控制、審計追蹤及電子簽名功能,完全符合FDA CFR21 PART11的相關規(guī)定??刂泼姘灏惭b在獨立的控制箱上,遠離與灌裝加塞操作區(qū)。操作界面簡易易懂,操作人員通過觸摸屏設定機器的各項參數,傳感系統可以實時反饋系統及錯誤信息,比如無瓶不灌、無塞不加蓋、扭矩保護等。生產可實現批次管理,每批生產可輸入產品名稱批號等信息,自動生成批報表,包含完整的生產數據。


設備參數

適用范圍:高精度液體灌裝、全加塞和凍干產品的半加塞及軋蓋

膠塞尺寸:13mm及20mm

軋蓋:13mm及20mm的鋁蓋及鋁塑蓋

送瓶及收瓶托架:可按需定制

灌裝方式:蠕動泵灌裝

產能:25瓶/分鐘

電源:380V   50HZ

功率:4KW

氣源:潔凈壓縮空氣≥6bar

壓縮空氣消耗量:3m3/小時

真空度:-150mbr;抽速6m3/小時

材質:不銹鋼、陽極氧化鋁、與膠塞鋁蓋接觸部分為SUS316L

選配:前充氮、灌裝充氮、后充氮

其它:I型布局,可單面及雙面操作;撥叉直線伺服傳送系統,確保瓶體柔和穩(wěn)定輸送

 

 

產品技術信息可能因產品升級發(fā)生變更,恕不另行通知,最終解釋權歸泰林所有。

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